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长风药业完成6.3亿元E轮融资 联新资本领投

据悉,长风药业股份有限公司(CFPharmTech,Inc.)日前顺利完成6.3亿元的E轮融资。本轮融资为长风药业的Pre-IPO轮融资。
本轮融资由联新资本领投,华润正大生命科学基金(CR-CPLife)、君信资本、源创投资、基石资本、相城金控、朗玛峰投资等机构跟投,现有老股东元禾控股、苏州隆门创投基金、高特佳和招银国际资本等继续加持。股权交易包含融资和老股转让。易凯资本在本轮融资交易中担任独家财务顾问。
呼吸道疾病已经成为世界性常见病。在中国,哮喘、慢阻肺、鼻炎患者预计已超过3亿人,患者群体仍在快速增长中。2019年7月国务院印发的《国务院关于实施健康中国行动的意见》正式将中国慢性阻塞性肺炎(COPD)定位成与肿瘤、心血管疾病和糖尿病同一等级,是严重影响公民健康的四大疾病之一。吸入制剂在全球均为壁垒极高的细分领域,也是治疗呼吸道疾病的金标准药物。
长风药业成立于2008年,从事全球呼吸道疾病治疗药物的开发,吸入制剂研发设施和生产设施齐全,可以满足全球高端市场的需求。目前,该公司面向中美欧等国内外市场申报的在研项目20个以上,产品线包括气雾剂、鼻喷剂、雾化剂、干粉剂,覆盖治疗呼吸道疾病的数个重磅药物。
该公司的多种产品已经进入体内等效研究。其中,吸入用布地奈德混悬液已经提交上市申请,此混悬液在中国仅阿斯利康有售。至于海外市场,长风药业正在美国进行产品的药代动力学研究。该公司的海外项目超过8个,计划在未来几年内申请上市。
长风药业由留美科学家创立,高管团队有在美国生物医药产业三十余年的经验,研发、管理团队具备海外留学经验、各大药企工作及管理经验。
为支持产品上市后的需求,长风药业已经建立符合全球高端市场质量法规要求的生产厂房和大规模生产线。
制药界公认吸入制剂的开发难度和临床试验要求极高。全球高端市场年销售超10亿美元的吸入制剂,除原研药,目前还很少有竞争品种或仿制药获批,国内市场更是被外资企业占据90%以上的市场。在美国曾经年销售额近40亿美金的氟替卡松沙美特罗粉雾剂产品Advair在专利过期7年后、Mylan的产品才作为第一款仿制药上市。
与创新药研发的不确定高、可复制性差、研发周期长和资金投入大相比,吸入制剂的研发壁垒同样极高,但壁垒集中于工艺和“know-how”,涉及多种交叉学科的攻关。化合物特性不同,处方、工艺甚至装置都不相同。全球在该领域具备高水平产品开发和生产的企业也屈指可数。