德路通生物完成近亿元人民币B轮融资 将完善配套产品及服务
河北德路通生物科技有限公司(简称:德路通)已完成近亿元人民币的B轮融资,由嘉实投资领投。本轮融资将主要用于后续产品研发、市场开拓及日常运营。
德路通成立于2012年,是一家提供循环肿瘤细胞捕获及一站式临床解决方案的生物技术创新公司,公司于2013年收购德国Gilupi公司40%股份,获得了长期技术支持。据悉,Gilupi专注于从循环血液和其他生物流体中捕获稀有细胞的公司,拥有30多项国际专利,其纳米技术第一代产品循环肿瘤细胞检测器就是其中之一,已于2012年在欧盟上市。
我国每年新发肿瘤病例约为312万例,每年因癌症死亡达270万例。全球对于肿瘤的检查目前主要还是采用组织切片及穿刺活检、影像学等。但癌症的可怕并不在于原发部位肿瘤,而在于其转移。循环肿瘤细胞(CTC)的捕获和实验室检查是评估肿瘤转移的一种新兴手段。
资料显示,CTC是指自发或因诊疗操作,从肿瘤病灶脱落进入外周血循环的肿瘤细胞。进入循环的肿瘤细胞绝大多数在短期内死亡,只有极少数具有高度活力、高度转移潜能的肿瘤细胞在循环系统中存活下来,相互聚集形成微小癌栓,并在一定条件下发展为转移灶。因此,在外周血中检测到肿瘤细胞预示着有可能发生肿瘤转移。
根据AJCC证据等级标准,临床晚期乳腺癌外周血CTC≥5个/7.5ml,临床早期乳腺癌外周血CTC≥1个/7.5ml提示预后不良,证据水平为Ⅱ级。这表示利用CTC可将实时监测肿瘤发展变为可能。
而目前,德路通核心产品正是CTC检测器CellCollector,它运用了全球首创的体内捕获稀有细胞的平台技术(来自Gilupi),除了能用来捕获外周血上皮来源的CTC外;也可用于血液中其他稀有细胞的捕获。该产品已于2017年5月取得CFDA的产品注册证。
据悉,CellCollector的基本原理在于:产品的功能区进入患者体内后,因具有了特殊涂层而“吸引”CTC细胞前来,并可将其特异性结合、分离。创始人许宝芝曾表示,该产品采用直接从病人的外周血液循环中捕获足量肿瘤细胞的技术,具有样本量大、准确度高、安全微创等优点,可广泛用于癌症病人复发监测与及时诊断、放化疗效果的快速评估、个体化治疗方案的制订、靶向治疗药物筛选、体检普查等方面。
基于2010年-2013年期间对肺癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌以及神经内分泌肿瘤中的检测结果汇总情况,研究人员发现:CellCollector的检出率高达71%,远高于CellSearch(强生)的18.5%。
据悉,CellSearch的捕获技术是免疫亲和法,即通过肿瘤表面特异性表达的抗原与抗体结合,它是全球首个获得美国FDA认可的用于恶性肿瘤疾病管理的检测CTC的商业化产品,在中国被批准用于转移性乳腺癌疾病管理;但因产品本身存在缺陷(检出率较低),加之二代产品一直没有研发出来,Cellsearch在2016年正式停止销售。
截至目前,德路通的核心产品配套的细胞自动染色机已完成检验并合格,影像分析系统工程样机也已完成组装并测试;此外,还推出了自动化检测设备,帮助医生更好的在院内进行检测。在商业落地上,德路通已在全国范围内建立了基于不同癌种的合作研发关系,与近百家医院建立联系,有30多家医院在使用其产品。
未来,德路通计划将CellCollector打造成肿瘤液体活检领域的基石产品,完善配套产品及服务,丰富公司在肿瘤领域的产品线,包括诊断及微创治疗领域的器械、体外诊断试剂及设备等。