碧利医疗将搭建一次性显微手术耗材产品线 实现工业4.0进化

据悉，显微手术器械制造商碧利医疗已获得数千万元Pre-A轮融资，资方为盛鼎投资、旦恩资本。据创始人李菊敏透露，这笔资金将主要用于一次性显微手术耗材产品线的搭建，实现工业4.0的进化。此前，这家公司曾获得来自十维资本的数百万元天使轮融资。
碧利医疗创办于2017年2月，是一家专注于显微手术器械、手术机器人器械耗材研发、生产和销售的公司，专注于将自动化精密制造导入传统医疗器械耗材产线。据了解，其前身是创立于2009年的眼科显微手术器械品牌“贝尔一锋”，主要为美国品牌做OEM贴牌制造。
据悉，碧利医疗将通过三个子品牌运营不同的产品线，包括贝尔一锋的可重复使用眼科显微手术器械精品、碧利的一次性显微手术器械耗材、碧音的耳科显微手术器械精品。其中，眼科显微手术器械精品已上市近3年，销往全国各大三甲医院；耳科显微手术器械会在今年9月上市；一次性显微手术器械耗材也已进入研发中后期阶段。
根据中华医学会眼科学分会的估计，目前中国眼病诊疗市场规模约200亿元左右，老龄化的加剧以及电子产品的普及、工作强度加大都使得中国各类眼科疾病患病人数增长迅速。但李菊敏表示，目前眼科领域的诊疗率/手术率还很低，但随着技术的进步和居民支付能力和健康意识的提高，各种眼科疾病的诊疗率有望快速增长，眼科显微手术器械也会有很大的潜在市场。
但随着眼科手术从小切口向微切口时代转变，市场对显微手术器械的品质要求也越来越高。现实却是，国内的显微手术器械品牌制造工艺普遍粗糙，生产的主要都是低端产品，难以满足医生的临床需求；而高端一次性耗材由国外品牌垄断，普遍价格昂贵。
加之，随着市场需求的不断增长，李菊敏认为，传统的显微手术器械“数控机械加工+手工制作”制作工艺已无法满足产能的需求和医生对手术器械尖端更精准的要求，需要向“自动化机械加工+智能制作”阶段进化。在技术已在英国普及，欧洲整体也在逐步发展，但在中国尚属空白。
李菊敏告诉36氪，显微手术器械对精度要求极高，完全是“工匠行业”，除了对加工设备有较高的要求之外，还需要熟练的技术工人在显微镜下完成手术器械刃部最精密的研磨工作，“要求不亚于瑞士的钟表制作工艺”；要实现超精度产品的规模化生产还需借助智能自动化显微手术器械生产工艺，即产品完成3D建模设计后直接形成加工程序，由5轴自动化设备完成全部工序的生产，通过智能检测，再由自动化装配设备完成组装的全过程。
不过，显微手术器械的自动化生产工艺属于自主知识产权的产线设计，并非标准化生产模式，目前仅欧美国家的知名品牌具备这样的生产能力。李菊敏透露，碧利医疗历经3年的研发，终于实现中国本土显微手术器械的自动化生产工艺的“零突破”。
不过李菊敏也强调，眼科手术种类很多，每类手术对手术器械都有特殊要求，需要为各科医生去做来量身定制。因此，碧利医疗建立了临床与产品设计对接的研发平台，沿用之前的技术根据临床的手术特点进行智能改进。她表示，得益于“贝利一锋”早先的渠道积累，“碧利医疗在做本土制造时，能轻松地触达临床医生进行近距离服务，有了这个基础会更易量身定制适合中国医生的一次性耗材”。
团队方面，碧利医疗的核心团队均来自于世界500强制造型企业，创始人李菊敏具备航空制造业十年项目管理经验和显微手术器械OEM制造10年的管理经验，曾受训于6西格玛，精益生产和13485医疗器械质量管理体系。